Los pacientes con cáncer colorrectal con metástasis tienen una nueva opción de tratamiento. Los resultados del estudio SUNLIGHT, coordinado por Josep TaberneroDemostrado que la combinación de una quimioterapia (Trifluridina/tipiracilo) más un fármaco de inmunoterapia (bevacizumab) mejorará la supervivencia en casos de pacientes que han sido tratados precozmente con regímenes posteriores de quimioterapia esándar y para los que había una importante deficiencia de opciones.
Los resultados del estudio se publican hoy en la revista “El diario Nueva Inglaterra de medicina» y suponen, según señala ABC Salud Elena Elezjefa del Grupo de Cáncer Colorrectal del Vall d’Hebron Instituto de Oncología (VHIO) y oncóloga médica en el Hospital Universitario Vall d’Hebron de Barcelona, »un escenario escenario en el tratamiento del cáncer colorrectal refractario a otros tratamientos» .
El Cáncer Colorrectal es uno de los tumores más frecuentes tanto en hombres como en mujeres. Suponiendo que el 15% de todos los tumores existe una supervivencia media a los cinco años desde el diagnóstico de un 57%. Segun la Red Española de Registros de Cáncer (REDECAN), el cáncer colorrectal será el tumor más diagnosticado en España en 2023 a nivel mundial con 42.721 nuevos casos –26.357 en varones y 16.364 en mujeres–.
Además, según datos de la Sociedad Española de Oncología Médica (SEOM) es una causa de muerte muy importante, hay que en el año 2020 la segunda causa de muerte por tumores (15.125 muertes), tan sólo por detrás del cáncer de pulmón (21.918 muertes).
La tasa de supervivencia a 5 años en pacientes con enfermedad metastásica es de tan solo el 11%. «Alrededor del 50% de los pacientes acabará desarrollando metástasis por lo que son necesarias nuevas opciones de tratamiento que joren la supervivencia y calidad de vida de estos pacientesexplica Josep Tabernero, director del VHIO y jefe del servicio de oncología médica del Hospital Universitario Vall d’Hebron, que coordinó el estudio SUNLIGHT.
En el estudio participaron 492 pacientes con cáncer colorrectal metastásico que recibieron tratamiento temprano con regímenes estándar de quimioterapia.
El tratamiento es una combinación de trifluridina/tipiracilo y el bevacizumab monoclonal demostrado. Dicho funciones inhibe el factor de crecimiento VEGF relacionado con la formación de vasos sanguíneos que promueve el crecimiento tumoral, inhibiendo así la progresión del tumor.
“Es lo primero que se hace un intento de tercera línea en el que no se compara la nueva opción terapéutica con un placebo si existe uno de los tratamientos estándar existentes, donde se permite comprobar que la mejora en los parámetros de su clínica y eficacia clínica significativa”, de Tabernero.
Los pacientes tratados con trifluridina/tipiracilo más bevacizumab tuvieron una mediana mundial supervisada de 10,8 meses que comenzaron el tratamiento antes de los 7,5 meses de los pacientes que recibieron solo trifluridina/tipiracilo.
«Cuando el incremento en la supervivencia en la supervivencia en cancer colorrectal metastásico supera los tres meses se considera por muchas agencias evaluadoras que la mjora no solo es estadísticamente significativa sino también clínicamente relevante por lo que estos resultados apuntan a la posibilidad de una nueva opción de tratamiento estándar”, explica Élez, que ha liderado el ensayo clínico en el Hospital Universitari Vall d’Hebron.
Como researchers y oncólogos buscamos el beneficio universal para todos los pacientes
Elena Elez
Jefa del Grupo de Cáncer Colorrectal del VHIO y oncóloga médica en el Hospital Universitario Vall d’Hebron de Barcelona
El oncólogo espera que sus resultados sean positivos y que usted espere que sus próximos pasos aceleren la aprobación de este paciente para esta prueba. “Nuestra labor como médicos es ofrecer el mejor tratamiento a los pacientes”, dice el experto que confía en que los tiempos de aprobación para esta nueva línea de tratamiento se aceleren ya que en este grupo de pacientes “hay poca alternativa terapéutica”.
Además, otro dato relevante de la investigación, añade Élez, radica en que el beneficio se apreció en todos los subgrupos lo que, según explicó Tabernero. “indica que trifluridina/tipiracilo más bevacizumab es una opción para todos los subgrupos clínicamente relevantes”.
“Como researchers y oncólogos buscamos el beneficio universal para todos los pacientes”, apunta Élez, ya que la llamada medicina de precisión apena alcanza al 1% de los pacientes.
En este sentido, señala Tabernero, “los beneficios clínicos se han observado incluso en pacientes que habían recibido tratamiento previo con bevacizumab. Esto destaca la importancia de seguir inhibiendo la formación de vasos sanguíneos pero toda la progresión del tumor y sugiere que mejorar bevacizumab en la tercera o última línea de tratamiento puede conducir a una mejor supervivencia en pacientes muy pretratados”.
En un comentario que acompañó al estudio en «NEJM» se confirma que este estudio tiene las bases para ensayos clínicos prospectivos que prueben biomarcadores, como el RAS, en el cáncer colorrectal refractario.
